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普瑞森醫藥血液透析濃縮液順利通過飛行檢查

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  2019年11月26日至28日,山東省藥品審批認證中心檢查組專家桑媛、劉珊珊、舒珊、張金花一行4人,對普瑞森醫藥血液透析濃縮液產品進行飛行檢查。通過近3天時間,對青島、淄博兩地的全面檢查,專家一致認為,血液透析濃縮液生產規范,質量可控,質量管理體系完善,運行有效,普瑞森醫藥以零主要缺陷通過此次檢查。
  專家圍繞產品的設計開發、質量控制、車間廠房設施、生產工藝過程等方面進行了嚴格細致的現場檢查和資料審核,對自動化的設備設施及公司質量管理體系等方面給予了充分肯定,同時對物料管理等方面提出了重要意見。
  血液透析濃縮液為三類醫療器械,自2017年10月獲得生產許可,歷經兩年的發展,已成為我公司的拳頭產品。此次順利通過飛檢,標志著普瑞森醫藥已在血液凈化領域站穩腳跟,為公司成為透析行業的標桿企業奠定了堅實基礎。

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